江苏美凤力医疗科技有限公司

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更新2024-09-13 收录2024-06-16 网站直达
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美凤力是由国内知名医生团队2018年创办,可开展兔、猪、羊、犬、猴等动物实验,是一家专业从事医疗器械临床前动物试验的综合性大动物实验中心。

团队带头人魏旭峰博士,曾是第四军医大学西京医院心血管外科医生、马里兰大学人工器官实验室负责人,曾长期为FDA完成高端医疗器械的临床前大动物实验,完成GLP实验室对全球创新产品人工心脏、人工肺的FDA临床前大动物实验研究,拥有 20多年的临床医学经验和大动物实验经验。

美凤力组建了一支国际化的研究型医学人才队伍,聚集了近100名来自国内外知名医院的具有博士学位的医生,涵盖临床各个学科。已完成心血管、脑血管、骨科、新材料、皮肤、手术机器人等全科分类的医疗器械临床前大动物试验超10000台手术。 公司拥有苏州5000m2实验室、泰州13000m2实验室,以高标准建立的规范化、专业化的全球领先的医疗器械评价GLP实验平台,拥有多个DSA 杂交手术室、移植手术室、外科手术室、CU监护室腔镜培训中心、手术机器人培训中心、检验中心及病理中心,配备全球最顶级心脏电生理系统、DSA 造影系统、影像设备、麻醉设备、检验设备,如高端128层CT、Philips7B20(双C型) DSA设备PhilipsEPIQ7C超声设备、GECE导管、爱德华Vigilance连续心排量监护仪等。同时,使用了自主开发的无线生命体征采集系统,进一步加强动物术后ICU监护,成为全球首个大动物生命体征全时监测的实验室。

同时,实验室建立了符合CNAS的GLP、OECD的GLP以及美国FDA《General Considerations for Animal Studies Intended to Evaluate Medical Devices》要求的GLP,规范实验管理,确保实验质量,满足客户的不同需求。

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