公司(EPINTEK)是一家具有政府投资背景的医疗器械技术服务平台,聚焦于快速发展的医疗器械、生物医药行业,为国内外制造企业与科研院所提供:临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等集成式一体化服务。
熠品运营中心位于上海市虹桥商务区,生物医疗实验室位于苏州市吴江区,电气医疗和无线通讯实验室位于苏州市工业园区,耗材检测中心、手术室与大动物中心、华南生物医疗研发与检测中心位于贵阳市白云区,骨科与植介入器械研发检测中心位于合肥市高新区。
熠品实验室是目前国内为数不多的重资产合同研发外包实验室,先后获得了中国CNAS,CMA资质,以及美国A2LA,IAS等资质,生物实验室可执行FDA GLP体系。其能够面向中、美、欧市场提供严谨科学的研发外包服务与检测报告。
实验室是熠品的核心竞争力,熠品实验室为客户提供医疗器械电气安全检测、性能试验、EMC电磁兼容、动物试验、化学表征、微生物试验、生物相容性、清洗消毒灭菌验证、包装老化、物理化学性能等综合性检测服务。也能够提供医疗器械风险分析、有限元分析、软件评估、可用性工程、临床评价等综合性技术服务,可满足企业从研发到临床注册过程的各种研发与检测需求。
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